Pharmaceutique

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Protéger les patients et les fabricants d'originaux contre les contrefaçons de médicaments: tesa scribos® propose une identification infalsifiable des produits, permettant d'assurer l'authentification et la traçabilité des médicaments en toute fiabilité.



Les contrefaçons de médicaments - un problème mondial


L'Organisation mondiale de la santé (OMS) met en garde contre les contrefaçons de médicaments. Les organisations criminelles produisent à bas prix des imitations bon marché et les vendent avec des marges élevées. Les contrefacteurs ne reculent devant pratiquement aucun médicament. Les remèdes sans ordonnance (en vente libre), les médicaments dits de confort, comme les protéines en poudre, les vitamines, les pilules amaigrissantes, les compléments alimentaires sont les principales cibles des contrefacteurs. On trouve également de dangereuses imitations de médicaments délivrés uniquement sur ordonnance, comme des antibiotiques, des produits contre l'impuissance, des remèdes contre le cancer, des vaccins, des médicaments pour traiter le diabète, le VIH et les maladies cardiaques. Les pays en voie de développement ne sont en aucun cas les seuls touchés. Bien au contraire - on enregistre en Europe et en Amérique du Nord également une forte hausse des contrefaçons de médicaments. Cette évolution s'explique entre autres par la facilité de vente des contrefaçons via les boutiques en ligne, ainsi que par le manque de réglementations et de mesures de sécurité internationales pour lutter efficacement contre les contrefaçons.

Les contrefaçons de médicaments mettent des vies en danger

tesa PrioSpot® - on blister packaging pour la protection des produits pour un niveau de sécurité maximale


Les contrefaçons de pilules, ampoules, capsules et poudres sont généralement produites dans des environnements peu hygiéniques, de sorte que les produits sont souvent chargés de bactéries. Des substances nocives pour la santé entrent souvent dans la fabrication, comme de la peinture pour macadam ou du goudron. En outre, les contrefaçons de médicaments contiennent souvent trop, pas assez ou pas du tout de substance active. Si l'on prend par exemple un médicament pour traiter le cancer, il devient évident à quel point les risques pour la santé du patient sont élevés. Par ailleurs, les fabricants des remèdes originaux subissent des pertes financières si à la place des médicaments de qualité sont achetées des contrefaçons ou des marchandises issues des marchés parallèles. Le travail de recherche effectué n'est pas rentabilisé et ne peut être utilisé pour soigner les maladies. Si des contrefaçons sont prises pour des remèdes originaux, l'image du fabricant subit des préjudices à long terme.

 

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Sérialisation et protection anti-contrefaçon dans l'industrie pharmaceutique

Secure sealing of medication packaging through tesa® HighPerSealFX Etiketten

Mise en place de réglementations (UE :​ 2016/161/EU; États-Unis: DSCSA)

Les directives européenne et américaine doivent remédier à cette dangereuse tendance. La Directive de l'Union Européenne 2016/161/EU (« Directive sur les médicaments falsifiés ») impose certaines normes de marquage pour les fabricants pharmaceutiques. Chaque médicament soumis à ordonnance doit porter avant 2019 une caractéristique individuelle d'identification, comme un numéro de série, et fournir des données individuelles de production via un code Datamatrix. Ces codages sont imprimés et n'apportent à eux seuls aucune protection anti-contrefaçon fiable, car ils peuvent tout simplement être copiés. Quant à elles, les étiquettes de sécurité tesa PrioSpot® et tesa VeoMark® dentifient individuellement les boîtes de médicaments et les blisters, à l'aide d'un code produit unique, qui est sécurisé par des caractéristiques de sécurité supplémentaires et sont compatibles avec la norme d'identification de l'industrie pharmaceutique. Seule la protection physique infalsifiable de l'identification standard du médicament permet d'assurer en toute confiance le suivi d'un produit sur toute la chaîne de livraison. La plate-forme de vérification en ligne tesa® connect & check permet non seulement aux commerçants et douaniers, mais aussi aux consommateurs finaux, de vérifier très simplement, en ligne, l'authenticité de leur médicament. Les contrefaçons sont ainsi retirées du marché et les patients sont protégés, en même temps que les demandes de garantie sont réduites et les fabricants évitent la diffamation et les pertes de chiffre d'affaires.

L'UE appelle également à la protection contre les manipulations. Les étiquettes de sécurité de tesa scribos® semi-transparentes permettent de sceller les emballages de médicaments en toute sécurité. En cas de manipulation ou d'ouverture de l'emballage apparaît une preuve optique irréversible (effet void), qui indique sans équivoque si un emballage est intact ou non. L'étiquette de sécurité semi-transparente permet de conserver les informations juridiques importantes visibles sur l'emballage, et de ne pas modifier l'aspect de l'emballage.

Les solutions de sécurité de tesa scribos® permettent de mettre en œuvre efficacement et avec certitude les nouvelles directives européenne et américaine de protection anti-contrefaçon et de sérialisation dans le secteur pharmaceutique.

Découvrez plus en détails les étiquettes de sécurité tesa PrioSpot® et VeoMark®, ainsi que les étiquettes de sécurité tesa® SecuritySealing et la plate-forme de vérification en ligne tesa® connect & check.

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